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AN 43325-采用 Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS 分析藥物產(chǎn)品中雜質(zhì)元素

發(fā)布時間:2018-04-17作者:賽默飛世爾科技(中國)有限公司

采用 Thermo Scientific? iCAP? RQ ICP-MS 可準(zhǔn)確測定微波消解后 藥物樣品中的元素雜質(zhì)含量。所有樣品的制備、測定以及數(shù)據(jù)評估過程均符 合 USP <232>“元素雜質(zhì)-限度”章節(jié)和<233>“元素雜質(zhì)-程序”章節(jié)。

藥物產(chǎn)品中雜質(zhì)現(xiàn)已受到極大關(guān)注,不僅是因為特定污染物的遺傳毒性,還因為污染物可能對藥物穩(wěn)定性和有效期產(chǎn)生的不利影響。這就使監(jiān)測原料到成品的整個制藥過程中的有機和無機雜質(zhì)非常重要。我國在 1905年引入的《美國藥典》(USP)通則<231>,通則里規(guī)定十幾種能與硫化物形成元素共沉淀,將沉淀后的溶液與10 ppm 鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液目視比色法測定。比色法測定的局限性很大(元素特異性,基于對微


公司簡介

服務(wù)科學(xué),世界領(lǐng)先--賽默飛世爾科技 賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者。公司年銷售額170億美元,在50個國家擁有約50,000名員工。我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產(chǎn)品和服務(wù)幫助客戶加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問題與挑戰(zhàn),促進醫(yī)療診斷發(fā)展、提高實驗室生產(chǎn)力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我們將創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購方案和實驗室運營管理的整體解決方案相結(jié)合,為客戶、股東和員工創(chuàng)造價值。欲了解更多信息,請瀏覽公司網(wǎng)站:www.thermofisher.com。 賽默飛世爾科技中國賽默飛世爾科技進入中國發(fā)展已有30多年,在中國的總部設(shè)于上海,并在北京、廣州、香港、臺灣、成都、沈陽、西安、南京、武漢、昆明等地設(shè)立了分公司,員工人數(shù)約3700名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實驗室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業(yè)的客戶服務(wù)。為了滿足中國市場的需求,現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運營。我們在全國共設(shè)立了6個應(yīng)用開發(fā)中心,將世界級的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給國內(nèi)客戶,并提供應(yīng)用開發(fā)與培訓(xùn)等多項服務(wù);位于上海的中國創(chuàng)新中心結(jié)合國內(nèi)市場的需求和國外先進技術(shù),研發(fā)適合中國的技術(shù)和產(chǎn)品;我們擁有遍布全國的維修服務(wù)網(wǎng)點和特別成立的中國技術(shù)培訓(xùn)團隊,在全國有超過2000名專業(yè)人員直接為客戶提供服務(wù)。我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息,請登錄網(wǎng)站 www.thermofisher.com。 聯(lián)系方式:電話:800-810-5118, 400-650-5118(支持手機)售前咨詢電子郵箱:sales.china@thermofisher.com售后服務(wù)電子郵箱:cru.cn@thermofisher.com 掃一掃,關(guān)注“賽默飛色譜與質(zhì)譜中國”官方微信

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