世界杯早已進(jìn)入下半場(chǎng)賽程，逆轉(zhuǎn)、絕殺、爆冷……讓本屆世界杯尤為精彩。當(dāng)人們還沉浸在世界杯的熱潮時(shí)，2018年也進(jìn)入了下半場(chǎng)。和世界杯同樣精彩的是制藥機(jī)械行業(yè)，2018上半年，制藥機(jī)械行業(yè)不管是在政策、展會(huì)方面，還是在技術(shù)創(chuàng)新方面，都值得業(yè)內(nèi)人士去回味，去總結(jié)。

　　政策給力 行業(yè)更加規(guī)范化發(fā)展

　　2018上半年，醫(yī)藥政策依然頻繁出臺(tái)，包括環(huán)保稅開(kāi)征、國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥專利保護(hù)的大力支持、抗癌藥零關(guān)稅等。在諸多醫(yī)藥政策中，也有很多關(guān)于制藥機(jī)械行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，如《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)范》”)、《制藥機(jī)械(設(shè)備)在位清洗、滅菌通用技術(shù)要求》、《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用》(以下簡(jiǎn)稱“潔凈室標(biāo)準(zhǔn)”)等。

　　如《規(guī)范》主要規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉(cāng)庫(kù)、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱以及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點(diǎn)等。筆者了解到，《規(guī)范》明確規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流所需設(shè)備的要求，它的實(shí)施也將形成標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的驗(yàn)證市場(chǎng)，而不符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備或是企業(yè)將被淘汰。

　　再比如潔凈室標(biāo)準(zhǔn)，據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)(包括驗(yàn)證)要求、基本儀器配置和技術(shù)要求，適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用。該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，也對(duì)提升制藥潔凈室環(huán)境、保障藥品質(zhì)量安全以及規(guī)范潔凈設(shè)備行業(yè)發(fā)展帶來(lái)了重要意義。

　　展會(huì)精彩 展現(xiàn)國(guó)產(chǎn)藥機(jī)新面貌

　　2018上半年，多場(chǎng)展會(huì)盛大舉辦，比如第80屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)(API China)、第55屆(2018年春季)全國(guó)制藥機(jī)械中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)、“第十八屆世界制藥原料中國(guó)展”暨“第十三屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展”(CPhI & P-MEC China 2018)。這些展會(huì)不僅為海內(nèi)外展商和參展觀眾提供了合作平臺(tái)，助力其挖掘新商機(jī)，還向世界展示了國(guó)產(chǎn)藥機(jī)的新面貌。

　　從上述展會(huì)的舉辦情況來(lái)看，三大展會(huì)不但參展人流量有所突破，而且國(guó)際化和展會(huì)規(guī)模都再創(chuàng)新高。據(jù)悉，第80屆API China為來(lái)自全球的22家外商與數(shù)十家參展企業(yè)進(jìn)行了精準(zhǔn)配對(duì)，達(dá)成了132組合作意向，涉及金額超過(guò)1億美金;全國(guó)藥機(jī)展經(jīng)過(guò)27年的發(fā)展歷程，已經(jīng)發(fā)展成為更具國(guó)際化和規(guī)模化的展會(huì);CPhI & P-MEC China 2018除了原有的韓國(guó)、印度展團(tuán)外，還吸引了巴西、波蘭及俄羅斯展團(tuán)入駐海外區(qū)，使展會(huì)的國(guó)際化程度再度提升。

　　這些展會(huì)國(guó)際化程度的提高也從側(cè)面反映了國(guó)產(chǎn)藥機(jī)技術(shù)水平的提高。筆者獲悉，P-MEC China結(jié)合智能化趨勢(shì)，將智能制造展區(qū)與P-Logi智能物流展區(qū)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，正式升級(jí)成為“智能工廠”主題展區(qū)，開(kāi)啟“智藥”時(shí)代發(fā)展新機(jī)遇。全國(guó)藥機(jī)展和API China則展出了擁有先機(jī)技術(shù)水平的國(guó)產(chǎn)藥機(jī)，這也讓海外展商和參展觀眾感受到了國(guó)產(chǎn)藥機(jī)的成長(zhǎng)與進(jìn)步。

　　技術(shù)創(chuàng)新 迎來(lái)行業(yè)發(fā)展新篇章

　　2018上半年，諸多制藥機(jī)械企業(yè)依然在以技術(shù)創(chuàng)新為目標(biāo)，不斷提高設(shè)備產(chǎn)品的創(chuàng)新能力，力求在競(jìng)爭(zhēng)加劇的情況下突出重圍。例如，某微波干燥設(shè)備企業(yè)在我國(guó)藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高的大背景下，深知傳統(tǒng)制藥設(shè)備已經(jīng)無(wú)法滿足醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的需求，積極轉(zhuǎn)型升級(jí)必。其研發(fā)生產(chǎn)的微波真空干燥機(jī)、高效包衣機(jī)、沸騰制粒機(jī)三款新型產(chǎn)品一經(jīng)面市便獲得了眾多客戶的青睞與贊揚(yáng)。

　　再比如某創(chuàng)新型制藥機(jī)械企業(yè)的新型燈檢機(jī)、灌裝加塞機(jī)、多效蒸餾水機(jī)、膠囊填充機(jī)等在國(guó)際市場(chǎng)中備受關(guān)注，反響強(qiáng)烈。據(jù)悉，該企業(yè)的智能化小容量整體解決方案在埃塞俄比亞正式投產(chǎn)，該項(xiàng)目包括洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線、機(jī)器人自動(dòng)滅菌物流系統(tǒng)、機(jī)器人全自動(dòng)燈檢包裝系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)等。其也為中國(guó)制藥生產(chǎn)樹(shù)立新標(biāo)桿、新高度、新形象貢獻(xiàn)了力量。

　　下半年，在行業(yè)集中度不斷提高以及競(jìng)爭(zhēng)益發(fā)激烈的大背景下，制藥機(jī)械企業(yè)還需繼續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新為目標(biāo)，結(jié)合制藥工藝，研發(fā)出更多高效、新型的設(shè)備產(chǎn)品，助力我國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展篇章!期待所有制藥機(jī)械企業(yè)能攜起手來(lái)，共筑行業(yè)的美好未來(lái)!