柔性制造已經成為制造業發展的方向之一。在制藥設備行業中，設備的柔性制造也是未來高端藥廠的主要趨勢之一，也會是設備發展的一大轉折點。相關專家表示，柔性可以表述為兩個方面，一方面是指生產能力的柔性反應能力，也就是機器設備的小批量生產能力;另一方面則是供應鏈的敏捷和精準的反應能力。

　　不過，制藥設備行業中的柔性制造不是僅僅指某一臺設備或某一車間，而是涵蓋了多個方面，包括從藥廠的工程建造到設備制造，再到軟件工程的各個層面。“柔性制造的特點主要體現在‘模塊化的設計理念’、‘容易擴張的生產方式’，以及‘能夠復制的最佳效果’。”某大型制藥設備企業工作人員表示。

　　筆者了解到，柔性制造可以表現為機器、工藝、產品、生產能力、維護以及擴展的柔性。比如產品，當產品更新或完全轉向后，系統不僅對產品的有用特性有繼承能力和兼容能力，而且還具有迅速、經濟的生產出新產品的能力。

　　以無菌制劑的設備制造為例。無菌制劑高價值和低產量的產品特性對設備的柔性制造提出了很多要求，其中利用較小的設備占地面積完成多種藥品的試劑與生產成為很多藥廠所追求的理想生產環境。

　　比如，如果在同一個無菌車間內能夠進行無菌西林瓶產品、無菌預灌封產品以及無菌卡式瓶產品的生產，那么就擁有了非常廣的使用范圍。專家表示：“因為這三種包裝方式基本囊括了絕大部分的無菌注射劑藥品。而若采用傳統方式，不僅設備占用的車間面積沒有變，而且每次生產前需要消毒的區域也很大。”

　　針對上述情況，有制藥設備企業就研發出了混合式預灌封注射器灌裝線。據該企業工作人員介紹，這條灌裝線融合了巢板式預灌封注射器、巢板式卡式瓶注射器和西林瓶三種灌裝加塞功能，操作者可以通過更換模具實現轉產。與此同時，整套設備還配有完全密閉隔離器，設備可直接用于C級環境。

　　而隨著制藥設備智能化趨勢的突出，柔性制造也越來越被制藥人士所重視。但是，國內醫藥企業對智能化醫藥工廠還存有誤區，柔性化生產和制造就是其中一個。筆者獲悉，生產系統所要實現的目標是使生產實現柔性化，而自動化和信息化又是實現柔性定制個性化生產的重要手段。雖然目前有一些國內自動化或是智能化項目號稱是4.0，但在柔性制造方面并沒有實現。因此專家建議，醫藥企業對柔性制造不能只是按照自動化集成的概念去理解，而是要真正領會制藥以及制藥設備生產模式和方式變革的意義。

　　目前已有制藥設備企業嗅到了生物技術行業、注射劑生產柔性制造強勁增長的趨勢，創新研發具有更高價值和生產能力的設備。據悉，有制藥設備企業就為生物技術行業以及高附加值注射劑產品從研發后臨床到商業化生產，提供了具有競爭力的解決方案。該方案集成了隔離技術、RTU計數以及一次性使用技術的無菌工藝系統。相關人員表示：“該方案可用于預灌針和西林瓶的復合型柔性灌裝，能夠滿足中小批量的藥品研發和臨床測試的需要”。

　　柔性制造可以提高制藥設備的利用率，減少設備投資以及工序中在制品量，改進快速應變能力并維持設備的生產能力。此外，柔性制造還能提高產品的質量，設備運行和產量的靈活性。在追求高生產效率，具備柔性化優勢的制藥設備將會獲得更多的市場青睞，而柔性制造也會成為制藥設備企業生產和研發的主要趨勢之一。