根據有關消息報道,2018年版國家基本藥物目錄近期將公布。據悉此次調整的在覆蓋臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種,調入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥,調整后,基本藥物目錄總品種將擴充到685種。其中慢性病藥物是聚焦的重點之一。
據了解,慢性病藥物中糖尿病藥物是關注的焦點。根據有關數據統計,糖尿病市場規模將繼續保持穩定增長的態勢。數據顯示,2017年中國2型糖尿病患者有1.2億人,其中52.3%的患者未被確診;全球2型糖尿病患者4.35億,未確診率45.8%。預計到2045年,糖尿病患者可能達到6.29億。由于需要終身用藥,糖尿病藥物市場規模巨大,據統計,2017年全球糖尿病藥物市場規模689億美元,中國糖尿病藥物市場規模512億元。
隨著我國人口老齡化與生活方式的變化,糖尿病從少見病變成一個流行病。糖尿病是一種慢性病,發病機制是胰腺無法產生足夠的胰島素或胰腺不能正確使用其分泌的胰島素。糖尿病并發癥可導致患者心肌梗塞、腦溢血、失明、腎功能衰竭和下肢截肢等嚴重后果,是影響人類壽命的主要危險因素之一。
據了解,如今雖然眾多藥企對胰島素、口服降糖藥、GLP-1/DPP-4/SGLT-2靶點新藥不斷進行改良升級以達到更好的療效,但是患者人數眾多、病程差異、個體差異等因素導致還有部分未被滿足的臨床需求。全球目前還有多個新靶點的糖尿病藥物在研發過程中,GK、GPR40、GPR119、AMPK等靶點都是暫無已上市的產品,且基本進度都在1期或2期臨床。
我國是全球糖尿病人數較多的國家,加強糖尿病藥物研發顯得至關重要。隨著醫療水平的不斷進步,國內糖尿病診斷率和治療率的持續提升推動者國內糖尿病市場不斷擴容。據悉,在藥物仿制方面,多家藥企都在進行卡格列凈片健康人體生物等效性試驗。有媒體報道,20余家國內企業獲得了達格列凈的中國臨床試驗許可。
在新藥開發方面,國內企業中格列凈類藥物開發進度也較快,如恒瑞研發的恒格列凈,去年6月就已啟動III期臨床試驗。另外山東軒竹的加格列凈、東陽光藥的榮格列凈、上海艾力斯的艾格列凈、天津藥物研究院的泰格列凈都已申報臨床試驗。
業內表示,隨著巨頭們后來者優勢的研發和市場布局能力,中國藥物市場的份額格局會出現不斷的快速重構。
我國的糖尿病發病率迅猛攀升,患病人群已達到1.14億,降糖藥市場受到更廣泛關注。那么如何使得相關藥物不易引發低血糖風險,有效降低并發癥風險?藥企也一直在付諸努力。
據悉,5月25日,三生制藥宣布,胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑“百達揚”(注射用艾塞那肽微球)正式上市。這是國內目前獲批上市的一周一次用降糖藥。GLP-1RA現成為全球降糖藥增長的最大動力,目前國內多家企業已經布局,行業觀點認為,降糖藥市場升級在即。
業內表示,隨著進口GLP-1RA快速進入國內市場,3至5年后競爭將趨于白熱化。據有關機構估算,到2020年,中國降糖藥銷售額可達500億元,GLP-1RA的市場規模可達25億元。
(審核編輯: 林靜)
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