藥品作為一種特殊商品，直接關系百姓的身體健康和生命安全。近年來，我國醫藥產業實現由仿制為主向自主創新為主的跨越發展。在新藥創制專項引領下，國內醫藥研發投入和產業投資迅速增長。
 
　　與此同時，我國藥物臨床研究技術水平明顯提升，8家臨床試驗機構(GCP)通過美國人體研究保護體系認證協會AAHRPP認證。專項重點支持的10家GCP平臺近三年牽頭中國區國際多中心臨床試驗共計102項，參與581項國際多中心試驗，牽頭國內多中心試驗711項，開展188個首次人體試驗，涉及癌癥、糖尿病、自身免疫病等領域，多數為我國I類新藥。
 
　　筆者獲悉，9月底到10月初，我國又有一大批藥企獲得藥物臨床試驗批件，對此筆者也做了簡單梳理。
 
　　恒瑞醫藥SHR-1702注射液獲得藥物臨床試驗批件
 
　　恒瑞醫藥公告，公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于SHR-1702注射液《藥物臨床試驗批件》。該產品擬用于晚期惡性腫瘤的治療。經查詢，目前國外有多個同類靶點產品處于臨床試驗階段，國內未有同類靶點產品處于臨床試驗階段。國內外尚無同類靶點產品獲批上市，亦無相關銷售數據。截至目前，公司在該產品研發項目上已投入研發費用約為2497萬元人民幣。
 
　　輔仁藥業兩血制品藥物獲臨試批件
 
　　輔仁藥業公告，公司全資子公司開藥集團于近日收到國家藥監局核準簽發的注射用重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(250IU/瓶)及注射用重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)2份《藥物臨床試驗批件》，并將于近期開展上述產品的臨床試驗。
 
　　珍寶島：子公司獲藥物臨床試驗批件
 
　　10月8日晚公告稱，子公司哈珍寶獲得1類創新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071《藥物臨床試驗批件》。珍寶島表示，抗腫瘤靶點藥物 AKT激酶抑制劑HZB0071是公司第一個創新藥物的開發，標志著公司對腫瘤等重大疾病領域給予高度關注，公司將按照批件要求進行臨床試驗，待試驗成功后將按程序申報相關產品的生產。AKT激酶抑制劑HZB0071片為珍寶島在國內申報IND申請的AKT靶點藥物，作用機理明確，藥效靶點選擇性高，在臨床前多個腫瘤模型中評估，展示了體內藥效優于國外同類在研產品，具有較好的安全性、成藥性和臨床開發價值。
 
　　信達生物獲得CD47單抗IBI-188美國臨床試驗批件
 
　　信達生物制藥(蘇州)有限公司近日宣布，公司開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體(研發代號：IBI-188)，已獲得美國食品藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，擬開展在實體瘤和血液腫瘤患者身上的臨床研究。IBI-188是信達生物繼IBI-308(信迪利單抗，PD-1單克隆抗體)之后第2個獲得美國食品藥品監督管理局頒發藥物臨床試驗批件的臨床研究產品，同時這也是國內首個CD47單抗藥物在美國獲得臨床試驗批件。
 
　　恩華藥業兩新藥獲臨床試驗批件
 
　　恩華藥業26日午間公告，近日收到國家食品藥品監督管理局核準簽發的丁二酸齊洛那平片(化學藥品第1類)及D20140305-1鹽酸鹽片(化學藥品第1類)2份《藥物臨床試驗批件》，并將于近期開展上述產品的臨床試驗。根據公告，丁二酸齊洛那平片主要用于治療急性和慢性精神分裂癥，以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀的治療。D20140305-1鹽酸鹽片主要用于治療急性和慢性精神分裂癥，以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀的治療。