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2018將進入尾聲 眾多藥品迎來專利到期高峰

來源:智匯工業(yè)

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關(guān)鍵詞:藥品

       據(jù)悉,禮來目前禮來正在考慮出售中國區(qū)的過期專利藥業(yè)務(wù),以募集資金推進業(yè)績增長更快的其他產(chǎn)品的研發(fā)及上市。并且,禮來中國抗生素及中樞神經(jīng)領(lǐng)域過期專利藥資產(chǎn)的市場估值或達到2億到3億美元。
     

      知情人士表示,這些資產(chǎn)能吸引亞洲地區(qū)其他制藥公司的興趣,但相關(guān)工作仍然還在審議階段。
     
      值得一提的是,這并不是禮來頭次出售過期專利藥藥業(yè)。早在2016年底,禮來就出售了中國抗生素業(yè)務(wù)兩款主力產(chǎn)品希刻勞及穩(wěn)可信中國大陸地區(qū)的推廣及分銷權(quán)。
     
      另外,禮來在中國的中樞神經(jīng)產(chǎn)品主要是再普樂(奧氮平片)、百優(yōu)解(鹽酸氟西汀膠囊)、欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)及擇思達(鹽酸托莫西汀)四款藥物,且都已經(jīng)過了專利保護期。
     
      在此風(fēng)口下,接下來這幾個產(chǎn)品是否會被賣掉也未可知。此外,其他外資藥企是否會出售在華過期專利藥資產(chǎn)也值得關(guān)注。
     
      據(jù)悉,2018年年底將迎來一波藥品專利到期的高峰。其中不乏一些年銷過百億的專利產(chǎn)品。這一意味著,這些藥企將接受專利到期的“寒冬”考驗。
     
      他達拉非由
     
      根據(jù)業(yè)內(nèi)資料顯示,2018年年末將到期的專利藥品中就有禮來的產(chǎn)品他達拉非由。這類產(chǎn)品是由禮來開發(fā),專利截止日為2018年9月27日。
     
      據(jù)悉,禮來通過一個單位劑量專利,又將其延長至2020年,從而扭轉(zhuǎn)了競爭格局。
     
      利妥昔單抗
     
      利妥昔單抗由百健和羅氏聯(lián)合研發(fā)而成,在美國、歐洲、日本和中國市場均有銷售。該產(chǎn)品專利期截止于2018年年底。
     
      藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫顯示,國內(nèi)有三家企業(yè)提交了利妥昔單抗注射液的新藥申請,分別是上海復(fù)宏漢霖、正大天晴、華蘭生物。
     
      奧馬珠單抗
     
      奧馬珠單抗由基因泰克(羅氏的子公司)和諾華聯(lián)合研發(fā),其專利保護將在2018年年底到期。據(jù)悉,不少國外企業(yè)“覬覦已久,不過國內(nèi)還未出現(xiàn)企業(yè)申報。
     
      布地奈德
     
      布地奈德(福莫特羅)由阿斯利康研發(fā),專利期截止于2018年11月11日。據(jù)悉,阿斯利康為了避免“專利懸崖”,現(xiàn)已取得布地奈德的兒科獨家經(jīng)營權(quán),使其專利期延長至2019年5月。
     
      普瑞巴林
     
      普瑞巴林的原研企業(yè)為輝瑞,專利期截止于2018年12月30。
     
      據(jù)悉,國內(nèi)多家企業(yè)看好普瑞巴林的市場前景。據(jù)藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫,普瑞巴林報生產(chǎn)的受理號共計53個,其中仿制藥33個,涉及齊魯制藥等16家企業(yè)(不計入企業(yè)的子公司),目前有8家企業(yè)獲得仿制藥6類申請的臨床批準(zhǔn)。
     
      醋酸阿比特龍
     
      醋酸阿比特龍由英國癌癥研究院和BTG公司聯(lián)合開發(fā),專利期截止于2018年10月。
     
      據(jù)悉,國內(nèi)企業(yè)對醋酸阿比特龍的申報熱度比較高。據(jù)藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫,申報醋酸阿比特龍仿制藥生產(chǎn)的企業(yè)有齊魯制藥、正大晴天等6家。
     
      索利那新
     
      索利那新由山之內(nèi)制藥研發(fā),截止于2018年11月19日。據(jù)悉,該藥的專利期目前被延長至2019年5月。
     
      目前,四川國為制藥獲得仿制藥生產(chǎn)許可。此外,該藥報生產(chǎn)的受理號達30個,其中有25個為仿制藥,4個為3.1類新藥。
     
      艾曲波帕
     
      艾曲波帕由諾華研發(fā),專利期截止于2018年10月30日。
     
      據(jù)悉,諾華已經(jīng)獲得了Promacta的兒科獨占權(quán),其專利保護會延長6個月。國內(nèi)目前還沒有企業(yè)申報該藥的相關(guān)信息。
     
      達比加群酯
     
      達比加群酯由勃林格殷格翰開發(fā),專利期截止于2018年11月20日。
     
      國內(nèi)企業(yè)看好該藥的前景。據(jù)藥智藥品注冊于受理數(shù)據(jù)庫顯示,申報生產(chǎn)的本土企業(yè)有12家,且均按照6類仿制藥申請。其中,已獲得臨床批準(zhǔn)有正大天晴、齊魯制藥、江蘇豪森等11家企業(yè)。
     
      賽洛多辛
     
      賽洛多辛由日本Kissei制藥公司研發(fā),專利期截止于2018年12月1日。
     
      據(jù)悉,國內(nèi)有2家企業(yè)申報其仿制藥生產(chǎn),分別是浙江華海、昆明積大制藥。

    (審核編輯: 林靜)

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