只有提高仿制藥質(zhì)量，才能淘汰落后產(chǎn)能，提高仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力，真正實(shí)現(xiàn)臨床上原研替代。2018年就即將過完，面對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)大限，很多企業(yè)還是緊鑼密鼓的進(jìn)行。據(jù)悉，進(jìn)入12月只有短短幾天，多個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)。下面我們一起看看這幾個(gè)品規(guī)以及對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)。
 
　　復(fù)星醫(yī)藥：氯化鉀顆粒
 
　　12月8日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的氯化鉀顆粒通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。通過的產(chǎn)品為1g、1.5g兩個(gè)規(guī)格，兩個(gè)規(guī)格均為氯化鉀制劑首家通過一致性的產(chǎn)品。
 
　　復(fù)星醫(yī)藥以促進(jìn)人類健康為使命，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈，主要包括藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)藥分銷與零售。其始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系，在中國(guó)、美國(guó)、印度等建立了高效的國(guó)際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，形成全球聯(lián)動(dòng)的研發(fā)體系。本次通過一致性評(píng)價(jià)的藥品主要治療低鉀血癥、預(yù)防低鉀血癥，并適用于洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。
 
　　京新藥業(yè)：苯磺酸氨氯地平
 
　　12月6日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日，公司生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平片5mg通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。目前，苯磺酸氨氯地平片5mg已通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已滿五家，成為通過企業(yè)最多的品種。
 
　　浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司。其是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，設(shè)有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、浙江省企業(yè)研究院和院士專家工作站，并長(zhǎng)期和多所國(guó)家藥品科研機(jī)構(gòu)及著名高校合作，擁有較強(qiáng)的科研技術(shù)力量，研發(fā)取得了豐碩成果，擁有國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品8個(gè)，承擔(dān)國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目9個(gè)。
 
　　京新藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片通過一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。
 
　　廣生堂藥業(yè)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
 
　　12月5日，廣生堂藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊通過一致性評(píng)價(jià)，成為該品種第四家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
 
　　廣生堂藥業(yè)是集藥品生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年6月。目前，廣生堂已形成以核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物為核心，覆蓋肝臟健康全產(chǎn)品線的布局。
 
　　貝克生物：恩替卡韋分散片
 
　　安徽貝克生物制藥有限公司的恩替卡韋分散片(0.5mg) 已經(jīng)“審批完畢-待制證”，其審評(píng)結(jié)論為批準(zhǔn)，這說明，恩替卡韋分散片過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)將再添一家，目前已有四家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。
 
　　科倫藥業(yè)：鹽酸克林霉素膠囊(75mg、150mg)、氫溴酸西酞普蘭片20mg
 
　　12月4日，科倫藥業(yè)發(fā)布兩則公告，公司生產(chǎn)的鹽酸克林霉素膠囊(75mg、150mg)和氫溴酸西酞普蘭片20mg，分別通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
 
　　在成都起步的科倫集團(tuán)現(xiàn)已擁有四川科倫、科倫藥物研究院(成都、蘇州、天津、美國(guó))、哈薩克斯坦科倫等海內(nèi)外100余家子、分公司，年銷售收入超過400億元，位居中國(guó)民營(yíng)制造業(yè)500強(qiáng)第90位，綜合實(shí)力進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)前三甲，是一家高度專業(yè)化的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。