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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局整頓風(fēng)暴來(lái)襲,制藥及設(shè)備行業(yè)如何自處

來(lái)源:智匯工業(yè)

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關(guān)鍵詞:醫(yī)藥監(jiān)管

     8月5日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)文強(qiáng)調(diào),從8月到12月將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法行動(dòng),其中,醫(yī)藥、保健市場(chǎng)等領(lǐng)域仿冒混淆、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為被列為嚴(yán)查范圍之內(nèi)。根據(jù)此文件,今年下半年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整頓風(fēng)暴將持續(xù)高漲。
     
      業(yè)內(nèi)表示,2019年以來(lái),各相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)暴不斷升級(jí),而此次國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)高調(diào)入局,更是將醫(yī)藥行業(yè)整頓推向新的高峰。
     
      隨著醫(yī)藥行業(yè)整頓風(fēng)暴的持續(xù),醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)將得到進(jìn)一步凈化,一些落后的產(chǎn)能將被淘汰升級(jí),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度將得到大幅提高。

     
      整頓風(fēng)暴持續(xù)升溫,醫(yī)藥行業(yè)潛心研發(fā)才是正道
     
      “各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要將此項(xiàng)工作有機(jī)融入到‘不忘初心、牢記使命’主題教育中,查辦一批具有典型意義、嚴(yán)重影響競(jìng)爭(zhēng)秩序、侵害經(jīng)營(yíng)者消費(fèi)者合法權(quán)益的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)案件。”本次國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局發(fā)力,違規(guī)企業(yè)將成為被查處的典型。面對(duì)整頓風(fēng)暴,那些投機(jī)取巧、歪門(mén)邪道的伎倆將無(wú)處藏匿。醫(yī)藥企業(yè)只有不斷的進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,專(zhuān)心做研發(fā),擴(kuò)大產(chǎn)品管線,提高醫(yī)藥質(zhì)量,才是正道。
     
      創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的靈魂,是源動(dòng)力,進(jìn)入2019年以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨帶量采購(gòu)政策持續(xù)推進(jìn),財(cái)務(wù)核查風(fēng)暴愈演愈烈,醫(yī)藥行業(yè)分化不斷加劇等局面,企業(yè)要想突出重圍,加大研發(fā)投入是根本途徑。
     
      據(jù)了解,如今越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始認(rèn)識(shí)到創(chuàng)新的重要性,并在研發(fā)創(chuàng)新上加大投入。如CDE新發(fā)布的藥物審評(píng)報(bào)告顯示,2019年上半年我國(guó)僅抗腫瘤領(lǐng)域便新申報(bào)60個(gè)品種,此外也有多個(gè)產(chǎn)品以創(chuàng)新為由被納入優(yōu)先評(píng)審。
     
      對(duì)于在醫(yī)藥研發(fā)的投入,某企業(yè)負(fù)責(zé)人也表示,未來(lái)三年將對(duì)研發(fā)投入從目前的占工業(yè)消費(fèi)收入的7%提升至10%,重點(diǎn)加大在抗腫瘤、自身免疫、精神神經(jīng)、心血管等重大疾病領(lǐng)域的藥品研發(fā)投入。
     
      隨著醫(yī)改的穩(wěn)步推進(jìn)以及整頓風(fēng)暴的持續(xù)推進(jìn),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)以傳統(tǒng)銷(xiāo)售為主的擴(kuò)張模式將難以為繼。近年來(lái),國(guó)內(nèi)藥企也日漸認(rèn)清該問(wèn)題,一些企業(yè)開(kāi)始不斷進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)。數(shù)據(jù)顯示,過(guò)去十年我國(guó)醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入復(fù)合增長(zhǎng)率為40%。
     
      但是值得注意的是,從目前來(lái)看,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總體研發(fā)投入仍處于較低水平,未來(lái),為將我國(guó)建設(shè)成醫(yī)藥強(qiáng)國(guó),企業(yè)仍需持續(xù)加注醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)投入。有行業(yè)人士還指出,藥企不僅要加大研發(fā)投入,而且還需要具備充足的資金儲(chǔ)備,對(duì)營(yíng)銷(xiāo)結(jié)構(gòu)進(jìn)行及時(shí)調(diào)整,從而確保創(chuàng)新更上一層樓,在洗牌戰(zhàn)中得以存活。
     
      抵御“整頓風(fēng)暴”,制藥設(shè)備行業(yè)也助藥企一臂之力
     
      所謂“唇亡齒寒”,“一榮俱榮,一損俱損”,制藥設(shè)備行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè),與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展休戚相關(guān),面對(duì)整頓風(fēng)暴高潮,制藥設(shè)備又如何能獨(dú)善其身。
     
      為抵御整頓風(fēng)暴,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)也開(kāi)始不斷發(fā)力。業(yè)內(nèi)表示,面對(duì)暴風(fēng)雨來(lái)襲,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要潛心投入研發(fā)之中,大力提高產(chǎn)品質(zhì)量。但是“工欲善其事,必先利其器”,“磨刀不誤砍柴工”,要想做好產(chǎn)品研發(fā),又怎能少得了先進(jìn)的制藥設(shè)備做支撐。
     
      如儀器的精度決定了對(duì)產(chǎn)品測(cè)量的準(zhǔn)確性;壓片機(jī)設(shè)計(jì)不合理就會(huì)出現(xiàn)裂片,片劑內(nèi)部密度不均勻等問(wèn)題;粉碎機(jī)技術(shù)落后往往會(huì)出現(xiàn)粉碎細(xì)度不均勻,污染大等問(wèn)題。
     
      制藥設(shè)備對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)來(lái)說(shuō)意義重大。為提高制藥質(zhì)量,保障人們的用藥安全,我國(guó)制藥設(shè)備企業(yè)需要不斷學(xué)習(xí)和引進(jìn)新技術(shù),并不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和正確的經(jīng)驗(yàn)執(zhí)行,從而推動(dòng)制藥設(shè)備質(zhì)量與效率同時(shí)提升。
     
      據(jù)了解,如今我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)通過(guò)多年的進(jìn)步與發(fā)展,開(kāi)始不斷為藥企提供整體解決方案,為藥企解決工藝上的難題,并滿足藥企個(gè)性化需求。
     
      如某企業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人表示,“曾有一客戶(hù)要求我們?cè)诿娣e較大的無(wú)菌灌裝區(qū)域內(nèi)每分鐘灌裝50ml~1L的藥劑瓶灌裝,灌裝時(shí)不得出現(xiàn)灌裝量和灌裝重復(fù)精度方面的妥協(xié)。其還要求灌裝設(shè)備能完成不同產(chǎn)品、不同批量的灌裝,保證灌裝設(shè)備具有CIP 原位清潔和SIP 原位消毒的能力……”“面對(duì)客戶(hù)的高標(biāo)準(zhǔn)要求,我們沒(méi)有妥協(xié),而是通過(guò)不斷的創(chuàng)新研發(fā),最終使得這一設(shè)備成功設(shè)計(jì)。”
     
      面對(duì)行業(yè)發(fā)展的高要求,面對(duì)監(jiān)管的日趨嚴(yán)格,面對(duì)整頓風(fēng)暴的強(qiáng)勢(shì)來(lái)襲,我國(guó)制藥裝備裝備行業(yè)更應(yīng)該發(fā)揚(yáng)這種不認(rèn)輸,不妥協(xié)的創(chuàng)新精神,從而為醫(yī)藥發(fā)展提供強(qiáng)有力的設(shè)備支撐。

    (審核編輯: 林靜)

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