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一系列舉措倒逼藥企提升技術(shù)含量,加快創(chuàng)新步伐

來源:智匯工業(yè)

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所屬頻道:新聞中心

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥 創(chuàng)新

     經(jīng)過幾代人的努力,我國早已告別了缺醫(yī)少藥的時代,成為世界制藥大國,且正在向制藥強國邁進。如今在創(chuàng)新藥研發(fā)上,我國各大上市藥企也紛紛加大投入。


     
      業(yè)內(nèi)表示,隨著一系列審批改革、鼓勵創(chuàng)新藥政策的出臺,目前包括恒瑞醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、百濟神州、歌禮生物、和記黃埔、復星醫(yī)藥在內(nèi)的一大批企業(yè),也正不斷加碼藥品研發(fā),在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中,逐步形成“中國創(chuàng)制”。
     
      數(shù)據(jù)顯示,2018年國內(nèi)醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入已達420.68億元,同比增長32.19%。而截至2018年6月,我國批準上市的1.1類化藥已有18個,生物藥(1類+2類)已批準上市12個,處于研發(fā)狀態(tài)的1.1類新藥(化學藥+生物藥)已達到891個。
     
      據(jù)了解,近年來,中國醫(yī)藥工業(yè)正從醫(yī)保擴容的“提量”快速轉(zhuǎn)變?yōu)橐砸恢滦栽u價和創(chuàng)新藥上市為主線的“提質(zhì)”過程。國家對醫(yī)藥行業(yè)的一系列舉措,旨在提升仿制藥質(zhì)量、壓縮行業(yè)“水分”,促進制藥企業(yè)由仿制藥向新藥發(fā)展。
     
      如有分析人士指出,2018年11月,“4+7”藥品帶量采購實現(xiàn)落地。而帶量采購擠壓仿制藥的利潤空間,殺估值或?qū)⒊掷m(xù),特別在低端仿制藥方面,成本控制能力差的公司將面臨淘汰。而高端仿制藥的生命周期相對會長一些,有機會利用帶量采購的政策紅利。另外,由于創(chuàng)新藥不用進入帶量采購,會有更大的利潤空間和更長的生命周期,所以企業(yè)的研發(fā)能力、創(chuàng)新能力、產(chǎn)品的競爭格局等將決定企業(yè)未來的成長空間。從這個角度看,帶量采購也將重塑行業(yè)格局,倒逼企業(yè)提升技術(shù)含量,加快創(chuàng)新步伐。
     
      另外,數(shù)位醫(yī)藥公司董事長及醫(yī)藥類基金經(jīng)理也表示,醫(yī)藥行業(yè)天花板已經(jīng)形成。隨著全國集采等政策的推行,天花板的高度會逐年降低。未來三到五年,研發(fā)能力強、原料藥制劑一體化的龍頭企業(yè),可以大限度控制成本,從而享受行業(yè)集中度提升的利好。而無原料、無技術(shù)、無渠道的中小仿制藥企業(yè)將破產(chǎn)退出市場。
     
      對于創(chuàng)新藥發(fā)展,近期有多家藥企表示加大研發(fā)投入。如華東醫(yī)藥在新發(fā)布的《投資者關(guān)系活動記錄表》中透露,公司將加大創(chuàng)新藥科研開發(fā),增強自主研發(fā)體系建設(shè)。以自主研發(fā)和外部引進相結(jié)合,力爭每年引進1-2個海外新藥品種,2020年開始力爭每年至少上市一個創(chuàng)新藥。
     
      復星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)為核心的發(fā)展驅(qū)動因素。上半年,復星醫(yī)藥研發(fā)投入共計13.51億元,同比增長13.69%。其中,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為12.05億元,同比增長13.23%,占制藥業(yè)務(wù)收入的11.1%。據(jù)了解,復星醫(yī)藥重點加大對單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,系統(tǒng)性推進仿制藥一次性評價。
     
      近年來,中國醫(yī)藥企業(yè)在不斷推進創(chuàng)新研發(fā),相比于2015 年,各階段均有顯著提升。2018 年上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥有安羅替尼、吡咯替尼和呋喹替尼等小分子藥物,以及國產(chǎn)PD-1 單克隆抗體(特瑞普利單抗、信迪利單抗)等;另有約20 個創(chuàng)新在研藥物提交了上市申請。
     
      但是有分析人士也指出,我國創(chuàng)新藥在快速發(fā)展的同時,也面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。如在國家藥監(jiān)局推出的改革下,跨國藥企的創(chuàng)新藥物可以更快地進入中國市場;中國藥企在癌癥等治療領(lǐng)域和特定靶點上過于聚焦,存在同質(zhì)化風險。
     
      另外,中國醫(yī)藥企業(yè)在特定創(chuàng)新環(huán)節(jié)的人才缺失較為嚴重。創(chuàng)新藥的早期研發(fā)能力有待提升,轉(zhuǎn)化醫(yī)學、臨床試驗設(shè)計等環(huán)節(jié)的人才尤為珍貴。創(chuàng)新藥生產(chǎn)方面,生物制劑的生產(chǎn)人才是眾多生物科技公司競相爭奪的對象。

    (審核編輯: 林靜)

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