?太美醫(yī)療科技自動化臨床數(shù)據(jù)處理解決方案發(fā)布會在上海、北京、廣州、南京四城，線上線下聯(lián)動舉辦，300＋位來自申辦方和CRO的臨床研究數(shù)據(jù)管理、醫(yī)學(xué)、項目管理同仁齊聚一堂。發(fā)布會上呈現(xiàn)的自動化臨床數(shù)據(jù)解決方案，以“應(yīng)用CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、大批量自動化處理、深度醫(yī)學(xué)分析、流程優(yōu)化”為關(guān)鍵詞，給大家留下了深刻的印象和贊可。

太美醫(yī)療科技CEO趙璐為發(fā)布會致辭

發(fā)布會上，太美醫(yī)療科技與SAP思愛普（全球頂尖的企業(yè)軟件供應(yīng)商）的合作簽約儀式，更是為新發(fā)布的解決方案增添了亮點。

眾所周知，真實、準(zhǔn)確、及時、規(guī)范的數(shù)據(jù)采集能夠顯著提高臨床試驗質(zhì)量，縮短研究周期，EDC也因此在近年來廣泛應(yīng)用于各類臨床研究中。然而，隨著臨床研究設(shè)計越來越復(fù)雜、多變和不確定，常規(guī)EDC已經(jīng)難以應(yīng)對多樣化的試驗在數(shù)據(jù)方面各種的需求。

“太美醫(yī)療科技自動化臨床數(shù)據(jù)解決方案”，基于標(biāo)準(zhǔn)化、自動化、智能化的特點，以“CRF設(shè)計平臺＋EDC＋數(shù)據(jù)分析技術(shù)”組合式解決方案，更高效地解決臨床研究數(shù)據(jù)處理的挑戰(zhàn)，幫助醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)：更加標(biāo)準(zhǔn)高效地設(shè)計數(shù)據(jù)庫；更高程度地自動化清洗數(shù)據(jù)；實時自動化轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)；為單產(chǎn)品、跨項目大批量數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)分析、統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)挖掘?qū)崟r提供標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，為建設(shè)企業(yè)級數(shù)據(jù)中心奠定基礎(chǔ)。

01 CRF設(shè)計平臺

CRF設(shè)計平臺，基于行業(yè)CDISC標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身積累數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計元素庫，可以智能生成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化的CRF，為自動化EDC建庫、自動化SDTM數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、ADaM轉(zhuǎn)換和統(tǒng)計分析，做好CRF設(shè)計和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)備。基于企業(yè)庫中的標(biāo)準(zhǔn)CRF數(shù)據(jù)根據(jù)方案智能生成項目所需的CRF，在線審核定稿，一鍵導(dǎo)入EDC，免除建庫eCRF設(shè)計。隨后標(biāo)準(zhǔn)庫的映射可以自動將EDC數(shù)據(jù)集轉(zhuǎn)換為SDTM數(shù)據(jù)集，同時生成eCRF，Define等文件，免除重復(fù)編程。

02 高性能的EDC

EDC方面，太美醫(yī)療科技的eCollect新增諸多功能來解決數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)分析的問題：遷移環(huán)境／報告功能讓臨床項目可以面對任何類型的方案變更；Coder功能則大幅提升編碼效率和準(zhǔn)確度；升級后的自定義函數(shù)功能將數(shù)據(jù)處理比率提高到99％。同時，eCollect對接一期病房系統(tǒng)，試驗數(shù)據(jù)直接錄入，有效提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

03 數(shù)據(jù)分析技術(shù)

數(shù)據(jù)分析上，采用數(shù)據(jù)視圖架構(gòu)技術(shù)，實現(xiàn)極短時間大數(shù)據(jù)刷新，提前完成數(shù)據(jù)預(yù)處理，保證所有數(shù)據(jù)使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)流通暢，有力支撐醫(yī)學(xué)分析、影像和DM的標(biāo)準(zhǔn)和自定義報表、和數(shù)據(jù)導(dǎo)出，數(shù)據(jù)全景展示，實時分析，加載速度提升70％，并且滿足特定亞組同步過濾、數(shù)據(jù)變更追蹤、閾值報警等復(fù)雜場景，使DM、醫(yī)學(xué)、影像等人員看到各自所需的數(shù)據(jù)組合。

“CRF設(shè)計平臺＋EDC＋數(shù)據(jù)分析技術(shù)”組合構(gòu)成的自動化臨床數(shù)據(jù)解決方案，不僅更好的幫助藥企應(yīng)對臨床項目中多變的需求，也極大程度的優(yōu)化了數(shù)據(jù)處理的流程，新一代eCollect（EDC）顯著減少了CRF表單設(shè)計、報告等環(huán)節(jié)的時間，大幅節(jié)省研究成本。

根據(jù)內(nèi)部調(diào)研，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫設(shè)計，相比于分散使用EDC可減少一半左右的研究成本。相信一體化信息化技術(shù)的應(yīng)用，必然有助于藥企整合、優(yōu)化臨床研究流程，并基于臨床數(shù)據(jù)的洞察與分析進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)線的高效管理。

如今，中國正經(jīng)歷著創(chuàng)新藥研發(fā)的黃金時期，高昂的成本、漫長的周期、居高不下的風(fēng)險是大部分藥企亟待解決的痛，而以數(shù)字化技術(shù)賦能，幫助藥企提升臨床研究質(zhì)量、管理效率，降低成本，加速新藥上市步伐，讓好藥觸手可及是太美醫(yī)療科技不變的使命和愿景。

關(guān)于太美醫(yī)療科技

太美醫(yī)療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命，正在構(gòu)筑未來醫(yī)藥行業(yè)運行的基礎(chǔ)設(shè)施，從而令新藥更快上市，保障患者用藥安全，讓好藥易于獲得，同時，降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運營平臺，太美醫(yī)療科技以云計算、人工智能等先進(jìn)技術(shù)為依托，自主研發(fā)完整的專業(yè)軟件產(chǎn)品線，并打造基于技術(shù)的專業(yè)服務(wù)體系，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場準(zhǔn)入和市場營銷等領(lǐng)域。公司創(chuàng)新性打造以協(xié)作為核心理念的TrialOS平臺，鏈接醫(yī)院、制藥企業(yè)、服務(wù)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、患者、支付方等行業(yè)參與者，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的順暢流轉(zhuǎn)，流程的緊密合作，并統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從而帶來產(chǎn)業(yè)的價值升級與共贏。