智汇工业-智慧工业、智能制造及工业智能、工业互联门户网站,专业的工业“互联网+”传媒

研發進展不暢,這款獲重金“押寶”的FIC新藥陷入了停擺

來源:智匯工業

點擊:1671

A+ A-

所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:FIC新藥

    ?一直以來,恒瑞醫藥都主張自主研發和生產,但也有過BD合作,據業內不完全統計,在2021年以前,恒瑞醫藥過去10年內引進的創新藥BD合作項目就達4項,主要聚焦于癌癥、抗感染、眼科等不同疾病領域。2021年,恒瑞醫藥又宣布斥資13億人民幣將大連萬春布林的FIC新藥GEF-H1激活劑“普那布林”收入囊中,并擬耗資1億元入股大連萬春。不過,從研發進展來看,這款花重金引進的新藥目前似乎陷入了停擺狀態。

     

      在海外,普那布林曾向美國FDA遞交了上市申請,但于2021年12月被駁回,FDA給出的理由是因為單一注冊臨床研究(普那布林106三期臨床研究)的數據不足以充分證實普那布林的臨床價值,還需要第二個對照注冊臨床研究來提供證據支持。

     

      在國內,普那布林的CIN適應癥申報NDA(新藥上市申請)于2021年5月被納入“優先審評品種名單”,但目前尚未有審批消息傳出。

     

      截至目前,針對聯合開發普那布林的進展,恒瑞醫藥在相關公告中表示,已向大連萬春支付了2億元首付款,但公司尚未開展任何關于普那布林的臨床研究。

     

      而根據萬春醫藥此前公開的臨床研究數據,這款新藥并不遜色。

     

      2020年11月,萬春醫藥宣布,普那布林聯合培非格司亭vs培非格司單藥治療乳腺癌化療中性粒細胞減少癥(CIN)的國際多中心III期研究PROTECTIVE-2達到主要終點,聯合治療組和培非格司亭單藥組未發生4級中性粒細胞減少癥的患者百分比分別為31.5%和13.6%。此外,研究的所有關鍵次要終點也具有統計學意義。

     

      次年8月,萬春醫藥又宣布,普那布林針對另一適應癥——非小細胞肺癌二三線患者(EGFR野生型)的國際多中心III期臨床研究達到總生存期的主要研究終點彼時的結果顯示,與標準治療多西他賽相比,普那布林聯合多西他賽在OS主要終點和多項次要終點,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4級中性粒細胞減少癥發生率,都具有統計學顯著性的差異。

     

      另外,普那布林已于2020年9月先后獲得中、美藥監機構在預防CIN領域的“突破性療法”雙認定,并且在2021年,普那布林的CIN適應癥NDA申請先后獲得美、中兩國相關部門受理并被授予“優先審評”資格。

     

      目前,這款藥雖然尚未有研發進展消息,不過在恒瑞醫藥不惜花重金“押寶”這款藥的背后,也可見公司加速布局腫瘤領域的決心。

     

      近年來,恒瑞醫藥瞄準抗腫瘤藥領域,持續加強研發,形成了豐富的研發管線,幾乎涉獵大部分類型的抗腫瘤藥物。2021年,恒瑞醫藥在研項目的治療領域中,小分子中腫瘤比例為55%、自身免疫為18%,代謝性疾病為8%,心血管疾病為4%,其他為15%;大分子中腫瘤、神經系統、自身免疫和心血管依次比例為72%、16%、8%和4%。

     

      恒瑞醫藥在重倉腫瘤治療領域的同時,研發投入也持續走高。2021年,恒瑞醫藥的研發費用為59.43億元,同比增幅19.13%;加上資本化研發投入2.60億元,研發投入合計達62.03億元,比上年增長24.34%,接近營業收入的四分之一,創了歷史新高。



    (審核編輯: 諾謹)

    聲明:除特別說明之外,新聞內容及圖片均來自網絡及各大主流媒體。版權歸原作者所有。如認為內容侵權,請聯系我們刪除。

    主站蜘蛛池模板: 中国C919飞机橡胶接头供应商-上海淞江减震器集团有限公司官方网站 | 碎料机_拌料机_吸料机_温控箱_烤料斗_模温机_东莞索亿塑料破碎机厂家 | 免费会员管理系统,会员管理软件,会员卡积分系统—智络软件 | 泰州光明会计师事务所有限公司-财务业务审计,会计服务业务及资产评估业务的专业服务机构 | 豪顺物流官网-南京物流公司,南京货运公司「全国专线配送」 | 木雕红木家具网_红木家具厂_专业的红木家具批发网 | 兰州环氧地坪,兰州防火涂料-甘肃皓天环氧地坪工程 | 手术示教系统-实训示教系统-数字化手术室-直播录播系统 - 深圳市视源视讯技术有限公司 | 竖豆网-网站建设、小程序商城、软件定制开发 | 硬度计-布氏硬度计-维氏硬度计-莱洛特试验仪器有限公司 | 金刚石线切割-电火花穿孔机-中走丝线切割-泰州锐特 | 上海五相仪器仪表有限公司-鼓风干燥箱-拍击式无菌均质器生产厂家 | 智能电地暖_电地暖安装_电地暖价格-西安秦星暖通工程有限公司 | 眉山净源居环保科技有限公司,眉山除甲醛公司,眉山甲醛治理,眉山保洁服务,眉山家政保洁,眉山家电维修 - 眉山净源居环保科技有限公司,眉山除甲醛公司,眉山甲醛治理,眉山保洁服务,眉山家政保洁,眉山家电维修 | 助乐邦轮椅,北京轮椅置换,电动轮椅置换,轮椅回收北京,轮椅送货上门服务 | 木马交互设计研究中心 ,专注于用户体验与人机交互设计 - 首页 | 智能试剂柜-疾控|高校实验室|医院药品智能试剂管理柜-北京晶品赛思 | 上海垃圾房,简易成品环保垃圾房,小区室外垃圾房,上海翼亭智能垃圾房厂家 | 河南豫冀锅炉容器制造有限公司 | 铸铁型材_灰铁棒_球铁棒_圆铁棒生产厂家★河北起昌精密装备制造有限公司 | 无塔供水设备_无负压供水设备_变频供水设备_净化过滤设备_加油站油罐_S/F双层油罐_开封市东方供水设备有限公司 | 太原铁艺围栏-山西泓宸辉铁艺工程有限公司 | 数控滑台,机床滑台,十字滑台,直线滑台,三轴滑台,立柱滑台厂家-泊头市北重机械制造有限公司 | 千家网-智能建筑与智能家居产品解决方案平台 | 卡压式管件_不锈钢卡压式管件_双卡压管件_不锈钢沟槽管件_承插焊管件_温州市中达阀门管件有限公司 | 液体灌装机-酱料灌装机-全自动灌装机-旋盖机-铝箔封口机-贴标机厂家-迈特威自动化设备(天津)有限公司" | 曙海培训-仿真培训Linux培训html5培单片机培训PCB培训python培训PLC培训C语言培训android培训物联网培训无线电培训欧姆龙培训工业机器人培训5G培训Hadoop培训CFD培训项目外包开发咨询 | 液压提升设备,液压顶升装置,钢内筒提升设备,储罐液压顶升_沧州鼎恒液压机械制造有限公司 | 润东方环保空调厂家-水冷式空调价格-润东方水冷空调-东莞市科骏机电设备有限公司 | 激光切管机_等离子切管机_相贯线切管机厂家|服务为先-山东美峰智能设备有限公司 | 深圳市佳顺优印印刷有限公司,佳顺优印,画册印刷,海报印刷,封套印刷,手提袋印刷,包装盒印刷,彩盒印刷,无碳纸印刷,不干胶印刷,信封印刷,便笺印刷,笔记本印刷,台历印刷,挂历印刷,国际会展中心附近印刷厂,宝安印刷厂,宝安教材印刷厂 | 真空机器人维修_晶圆机械手保养_半导体机械臂维修_面板机器人保养_AMHS改造-广州市广科智能技术有限公司 | 西安真石漆_无机涂料厂家_无机涂料多少钱一个平方—陕西秦森环保科技有限公司 | 莱湾科技-智能会议室|多功能|多媒体|音视频|无纸化|远程视频会议室运维 | 五金冲压厂家_五金冲压件加工_微细孔加工-深圳市浩鑫精密五金制品有限公司 | 无源电子锁_五防锁_机柜锁_物联网锁_智能锁控管理-Vanma | 雨量计,翻斗雨量计,声波雨量计i,时差法流量计,时差法明渠流量计 - 徐州伟思水务科技有限公司 | 振动筛|不锈钢振动筛|振动筛生产厂家-新乡市大汉振动机械有限公司 | 吉安仁济医院「官网」吉安男科医院-吉安仁济男科医院靠谱吗-男性专科医院 | 饮料瓶-白酒瓶-绿色玻璃瓶-山东玻璃瓶厂家-枣庄市金泰玻璃有限公司 | 浙江微龙科技-微通道工艺结合设备一站式解决方案-致力于连续流技术开发与产业化应用-助力传统医药化工行业转型升级 |